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序号

项目名称（标内）

质量层次

参数

1

心脏稳定系统

国产  （标内）

用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。

2

瓣膜成型带/环

进口  （标内）

心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

3

人工心脏瓣膜

进口  （标内）

心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。

4

金黄色葡萄球菌和耐甲氧X金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）/MRSA-DNA检测试剂盒

进口  （标内）

该产品用于同时定性检测鼻定植风险的患者（包括术前患者）鼻拭子样本中金黄色葡萄球菌和耐甲氧X金黄色葡萄球菌。

5

艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）/艰辨梭菌DNA检测试剂盒

进口  （标内）

该产品用于体外定性检测疑似艰难梭菌感染（CDI）病人的不成形大便样本中的产毒型艰难梭菌B（tcdB）毒素基因。

6

结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）/结核分枝杆菌rpoB基因及突变检测试剂盒

进口  （标内）

本产品用于体外定性检测结核菌阳（涂片阳性或者细菌培养阳性）痰沉淀物样本中的结核分枝杆菌复合物DNA和利福平耐药相关的rpoB基因突变。

7

降钙素原（PCT）快速定量试剂盒（荧光免疫层析法）/降钙素原快速定量试剂盒

国产  （标内）

体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，作辅助诊断用。

8

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产  （标内）

玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HIV抗原(Au-HIV-Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测略包被重组HIV抗原(HIV-Ag)(大肠杆菌表达) 和鼠抗HIV单克隆抗体。

9

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）

国产  （标内）

该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。

10

阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒

国产

用于阿尔茨海默症检测。

11

阿尔茨海默相关神经丝蛋白（Tau-181）检测试剂盒

国产

用于阿尔茨海默症检测。

12

凝血酶原时间、略分凝血活酶时间、凝血酶时间、血浆纤维蛋白原四联检测卡

国产

略、略等绿色通道的凝血四项检测

13

幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)

国产

用于幽门螺杆菌的分型检测。

14

电热恒温培养箱

国产

详见附件